不銹鋼配制罐的結(jié)構(gòu)及性能
不銹鋼配制罐嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,并按《鋼制壓力容器》(GB150-1998)、《鋼制焊接常壓容器》(JB/T4735-1997)要求進(jìn)行設(shè)計、制造及驗收。
容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚氨酯發(fā)泡或采用珍珠棉。
接口采用國際通用標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式,內(nèi)膽選用進(jìn)口316L或304,內(nèi)表面鏡面拋光Ra≤0.28μm,外表面拋亞光、鏡面、噴砂或冷軋原色亞光。
攪拌器的密封采用進(jìn)口衛(wèi)生級機械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置,攪拌轉(zhuǎn)速可任選。
管口有液位計(電容式、無觸點式超聲波或玻璃管式)、空氣呼吸口、溫度計(數(shù)顯式或表盤式)、CIP清洗口、視鏡、防爆視燈、SIP滅菌口、進(jìn)出液口及人孔等。
容積有100L-20000L等規(guī)格,也可根據(jù)客戶實際需要進(jìn)行設(shè)計、制造。
隨機附送所有GMP驗證資料(含材質(zhì)報告、外購件合格證、驗證表格等)。